服務內容 >> 臨床試驗 >> SMO服務

SMO(Site Management Organization)是協助臨床試驗機構進行臨床試驗具體操作的現場管理組織,是代表研究者行使部分研究者工作職責的商業組織,是銜接臨床試驗各個角色的橋梁,通過派遣臨床研究協調員CRC(Clinical Research Coordinator)協助研究者執行臨床試驗中非醫學判斷性質的具體事務性工作,以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規定。

環予可為申辦方/ CRO提供的服務:臨床試驗各期會議組織協調、研究者會議組織協調、研究中心選擇和評估、倫理遞交、受試者招募實施、臨床試驗合同簽署協調、試驗文件整理和病例報告表(電子或紙質)填寫、研究相關培訓、內部稽查。可為研究機構/研究者提供的服務:臨床試驗管理(專業的臨床研究協調員配備、受試者招募規劃、配合研究者的非醫學事務判斷工作、研究者及相關試驗人員的培訓、數據管理等)、研究中心管理(研究中心SOP的執行、配合CRA的監查工作、協助接受NMPA核查等)、研究中心業務發展與推廣(幫助研究中心承接新的項目、幫助研究中心現有項目的推廣等)。