服務內(nèi)容 >> 臨床試驗 >> SMO服務

SMO（Site Management Organization）是協(xié)助臨床試驗機構進行臨床試驗具體操作的現(xiàn)場管理組織，是代表研究者行使部分研究者工作職責的商業(yè)組織，是銜接臨床試驗各個角色的橋梁，通過派遣臨床研究協(xié)調(diào)員CRC（Clinical Research Coordinator）協(xié)助研究者執(zhí)行臨床試驗中非醫(yī)學判斷性質的具體事務性工作，以確保臨床研究過程符合GCP和研究方案的規(guī)定。

環(huán)予可為申辦方/ CRO提供的服務：臨床試驗各期會議組織協(xié)調(diào)、研究者會議組織協(xié)調(diào)、研究中心選擇和評估、倫理遞交、受試者招募實施、臨床試驗合同簽署協(xié)調(diào)、試驗文件整理和病例報告表（電子或紙質）填寫、研究相關培訓、內(nèi)部稽查。可為研究機構/研究者提供的服務：臨床試驗管理（專業(yè)的臨床研究協(xié)調(diào)員配備、受試者招募規(guī)劃、配合研究者的非醫(yī)學事務判斷工作、研究者及相關試驗人員的培訓、數(shù)據(jù)管理等）、研究中心管理（研究中心SOP的執(zhí)行、配合CRA的監(jiān)查工作、協(xié)助接受NMPA核查等）、研究中心業(yè)務發(fā)展與推廣（幫助研究中心承接新的項目、幫助研究中心現(xiàn)有項目的推廣等）。